Hur skiljer man äktheten av medicinsk utrustning från förpackningsetiketten?

Update:2021-10-09 00:00
Titta på certifikatets registreringsnummer för medicintekniska produkter (som: bandage )
Kontrollera om registreringsbevisnumret är korrekt ordnat. Registreringsintygets nummer för medicintekniska produkter är ordnat som: A (A1) (Food) Drug Administration Equipment (A2) AAAA3 No. A4AA5AAAA6; "A1" är förkortningen för registreringsgodkännandeavdelningen; "A2" Registreringstyp; "AAAA3" är godkännandeåret för registrering; "A4" är produkthanteringskategorin; "AA5" är produktsortskoden; "AAAA6" är registreringens serienummer; såsom "Engångskateterisering av urinvägar" som godkändes av Jiangsu Food and Drug Administration 2003 "Paket", är det korrekta sättet att ordna registreringsbevisnumret: Suyao Guanji (undersökning) nr 2050036 2003, annars är alla fel. Till exempel beslagtog Lianshui Bureau kondomen märkt som "Honeymoon Fun" tillverkad av Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd., och dess registreringsnummer var Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 nr 39200367, vilket verifierades som en förfalskning. Till
Kontrollera om registreringsformuläret för registreringsbevisnumret är korrekt. Registreringsformulären är indelade i: "Godkännande, Förhand, Tillstånd och Prövning". (Quasi): hänvisar till hushållsutrustning; (i): avser utländsk utrustning; (tillstånd): avser utrustning i Hong Kong, Macao och Taiwan; (prov): avser provproducerad utrustning. Till exempel, om Lianshui Bureau identifierade en kateter som tillverkats av ett Hongkongföretag, var dess registreringsbevis (A2) märkt med ordet "in", och det verifierades som en förfalskning. För att se om registreringsbevisnumret har löpt ut Giltighetstiden för registreringsbeviset för medicintekniska produkter är vanligtvis 4 år och giltighetstiden för registreringsbeviset för provproduktionsprodukter är två år. Till exempel är kondomen "Romantic Lover" som beslagtagits av Lianshui Bureau märkt som en "romantisk älskare"-kondom tillverkad av en latexfabrik i Guilin, och dess "Registration Year" (AAAA3) är märkt som "1991" och "Produktion" Datum” är juli 2003, vilket är verifierat som förfalskat.
För att se om produkthanteringskategorin i registreringsbevisnumret är korrekt. Tillverkning av klass III-enheter kräver godkännande, produktion av klass II-enheter kräver godkännande av provinsbyrån och produktion av klass I-enheter kräver godkännande av kommunalbyrån. Den tredje typen av enhet måste vara märkt som "3" i "produkthanteringskategorin" (A4); den andra typen av enhet måste vara märkt som "2" i "produkthanteringskategorin"; motsatsen är helt fel. Till exempel är etiketten som beslagtagits av Lianshui Bureau ett sughuvud för engångsbruk tillverkat av en medicinteknisk fabrik i Hanjiang, Yangzhou City, och dess (A4) är märkt som "1", och hanteringskategorin tillhör andra klassens medicinsk utrustning.
För att kontrollera om produktsortkoden i registreringsbevisnumret är korrekt. Enligt klassificeringskatalogen för medicintekniska produkter har olika sorter olika koder. Till exempel är koden för engångssprutor "15" och (AA5) ska markeras som "15". Om anmälningsblanketten (A2) är (prov), så i registreringsbevisnumret (AA5), ska den korrekta inte markeras med "Produktsortskod" utan provproduktionens upphörande år markeras. Till exempel märktes den "gula ros"-kondomen som beslagtogs av Lianshui Bureau som en "gul ros"-kondom tillverkad av en latexfabrik i Dalian, och dess (AA5) var märkt som "68", medan kondomens sortskod var " 66" (registrerad före augusti 2002 som "67"), vilket verifierades som en förfalskning.

Kontakta oss

*Vi respekterar din konfidentialitet och all information är skyddad.